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乳癌新標靶藥5月進台灣 抑復發療效如何?雙標靶治療適合哪類患者?健保給付條件?

出處/ 大家健康雜誌2022年5、6月號 
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乳癌新標靶藥5月進台灣 抑復發療效如何?雙標靶治療適合哪類患者?健保給付條件?

乳癌治療除了化療與手術開刀切除外,近10年來「標靶治療」成為利器。到底什麼是雙標靶治療?哪些情況健保可給付標靶藥物?給付多久?2022年5月引進台灣的新一代抗HER2標靶藥物,抑制復發的療效又如何?

什麼是標靶治療?

北醫附醫乳房外科醫師暨醫學系教授杜世興說明,標靶治療(Targeted Therapy)會讓藥物像一枝朝向特定靶心射出的箭,能針對特定癌細胞提供更精準的攻擊,有效抑制癌細胞分裂成長。使用標靶藥物,能免去化療好壞細胞全殺後帶來的全身性副作用,提升病人長期存活率、同時也降低復發風險。

此外,杜世興也提醒,採行標靶療法時,仍要與化療併用,才能相輔相成,獲得更好療效。(延伸閱讀:多少乳癌患者可保留乳房?5個乳癌病友和家屬最想知道的事

哪種乳癌患者外科手術前後
可採健保給付的標靶治療?

乳癌的標靶治療廣用於HER2陽性患者。臨床上最常使用的抗HER2標靶藥物為賀癌平Trastuzumab(Herceptin),只要符合「HER2過度表現的轉移性乳癌患者」,或是「HER2過度表現且具腋下淋巴結轉移,但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者」,外科手術前後可採健保給付的方式使用,而後者期限以一年為限。(延伸閱讀:三陰性、三陽性乳癌怎麼治?一表搞懂最新精準治療分類

雙標靶治療+化療有何療效?

隨著醫療技術不斷進步,乳癌標靶治療也從單標靶升級為療效更佳的「雙標靶治療」。杜世興解析,最常見的兩種雙標靶藥物組合是「賀癌平+賀疾妥Pertuzumab(Perjeta)」,或是「賀癌平+泰嘉錠Lapatinib(Tykerb)」,結合兩種不同作用機轉的標靶藥物,較單用賀癌平輔以化療,能更徹底地抑制癌細胞。(延伸閱讀:我可以做標靶治療嗎?​不要信偏方!6個乳癌患者最想問的事

杜世興說,臨床證據顯示,雙標靶藥物療效更上一層。手術前經化療+雙標靶治療的病人,在開刀後檢視癌塊,有高達60%以上的比例發現乳房組織內侵襲性癌細胞已完全消失,同時淋巴結也無癌細胞轉移(即所謂病理完全反應),優於化療+單標靶的40%左右療效。(延伸閱讀:得了乳癌怎麼吃,輕鬆度過化療不適

有鑑於雙標靶藥物的顯著療效,若非健保給付對象而想自費使用者,賀癌平單劑費用約為4萬元,賀疾妥單劑約為6萬至7萬元,再加上化療藥物的費用,單次療程自費價格落在11萬至12萬元之間,手術前建議進行4〜6次療程,手術後再補行完成手術前後共18次標靶療程(約一年)。

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新一代抗HER2標靶藥物
顯著延長乳癌病人無惡化存活期

近年來,抗HER2標靶藥物持續長足進展,已發展出針對HER2受體的「抗體─藥物複合體(Antibody-drug conjugates, ADCs)」。臺北榮總外科部部主任曾令民醫師表示,ADCs藥物的設計概念,是將標靶藥物與化療藥物結合,讓化療藥物能更精準地進入癌細胞後才釋出,具更強的抗腫瘤效力。

相較既有治療藥物,ADCs藥物可以更顯著地延長病人無惡化存活期,也能降低乳癌復發的風險。近年來已引進台灣的此類藥物為賀癌寧T-DM1(Kadcyla),健保僅限單獨使用於HER2過度表現之轉移性乳癌患者作為二線治療,且需再符合其他細項條件,方可經事前審查核准後使用,每位病人至多給付10個月(13個療程)為上限。(延伸閱讀:難纏的HER2陽性、三陰性乳癌,怎麼治療?

對於新一代抗HER2標靶藥物,曾令民提到,2022年5月會有新藥「Enhertu(Trastuzumab deruxtecan, T-Dxd)」於台灣正式上市。Enhertu為英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)與日本第一三共製藥(Daiichi Sankyo)共同開發,主要用於HER2陽性、歷經多種治療後仍有轉移、復發的乳癌患者。

根據編號DESTINY-Breast01的研究顯示,Enhertu對於已使用過七種藥物組合,仍治療失敗的轉移性乳癌,仍有60%以上的受試者可以不惡化長達16個月的時間。對於HER2陽性且腦部轉移的患者,在編號DESTINY-Breast03的研究顯示,相較於T-DM1(賀癌寧)藥物,將可降低70%以上的腦部轉移惡化風險。

曾令民補充,有關Enhertu的研究也觀察到,此藥甚至對於HER2低表現量的病人(指能檢測到微量HER2受體,但未達HER2受體陽性標準的病人)同樣具備治療效果,相信乳癌治療將會再度邁向另一個更好的時代。

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關鍵字: 乳癌標靶新標靶費用健保復發雙標靶
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