台灣每年約有500例脊髓損傷患者，常規治療修復神經的療效有限，僅約10％能恢復正常生活，但近期幹細胞治療有突破性進展，有望成為神經再生新策略。到底脊髓損傷的幹細胞治療如何申請、費用為何？讓脊椎神經醫師告訴你！
脊髓損傷好發於年輕人，發生原因多與車禍、外力撞擊、運動傷害、高處墜落等外力因素有關，但患者的餘命與一般人差不多，據不同統計數據顯示，平均餘命約40～50年。所以脊髓損傷不僅是個人傷病的問題，對於整個家庭的影響更是一輩子的事。
中國附醫脊椎中心副主任、神經外科部微創脊椎神經外科主任邱正迪說，在政策開放下，近期包括中國附醫、花蓮慈濟醫院都已經有成功治療的案例，為眾多受困的脊髓傷患及家庭帶來一線曙光。
目前在《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（以下簡稱《特管辦法》）下，多家醫院已被准許可施行脊髓損傷的細胞治療（因核准計畫有期間限制，所以醫院數目會變動），然而實際上參與治療的病例仍然不多，成功者僅為個案，花蓮慈濟醫院神經醫學科學中心邱琮朗主任透露：「其實詢問的人不少，但實際加入的人不多，主要是在起步階段，針對個案的受傷狀況不同，治療的成功率不容易評估，還需要更多的經驗累積；每一家醫院的治療方式也會有差異，相信未來各家醫院會累積出經驗值，更了解怎麼收案來提高成功率。」關於治療的細節，請見下面分析。
脊髓損傷的幹細胞治療
如何申請、施作？
目前在《特管辦法》規定下，治療脊髓損傷的幹細胞來源，只能採用骨髓幹細胞，所以現階段作法是從骨盆腸骨中抽取骨髓液，分離其中的幹細胞，擴增到一定數量後再注射回人體。
邱琮朗主任透露：「動物實驗顯示，來自脂肪的幹細胞，比起骨髓幹細胞，能夠發育成神經細胞的比例更高。在台灣，目前也有使用臍帶血、脂肪來源的幹細胞，正在進行臨床試驗之中。」
想要嘗試的民眾，可上網搜尋「細胞治療資訊專區」，找到《特管辦法》已經通過的醫院，或者有在招募「臨床試驗」的機構做接洽。前者需要自費（目前約自費70多萬～170多萬元），後者多由藥商與醫院出資，民眾不需付費。兩種管道的計畫都是有期限的，像是特管辦法的期限是三年，三年過後計劃到期，醫院必須重新申請，臨床試驗也是限期招募，所以民眾要留意網頁資訊的更新。
未來，在再生醫療雙法施行之後，申請管道可望更多元。因為細胞治療是國家未來發展的重點項目之一，陸續有許多新的臨床試驗推出，特別是在脊髓損傷領域，畢竟沒有其他有效療法，所以有需要的民眾不妨持續追蹤。
點 連結 查詢細胞治療臨床試驗→再輸入關鍵字「脊髓損傷」
在《特管辦法》自費的部分，民眾可能會注意到各醫院的價差非常大，這是因為各醫院的施作方式不同。不過，價格未必是患者最大考量，「療效」更是決定CP值的關鍵，所以民眾還是需要到醫院進行個案評估。
展望未來，如果脊髓損傷的治療在再生醫療雙法通過之後，可以准用異體（他人或其他物種）的幹細胞，或未來若能使用外泌體（這是一種細胞分泌出來的物質，能大量複製、有不錯的修復能力）來施作，價格可能大幅降低，否則只要是使用自體細胞，價格不容易再更便宜。
受傷狀況、幹細胞來源、增生量
都影響脊髓神經修復
目前花蓮慈濟醫院有一例通過《特管辦法》成功的個案，從以前的「全癱」到現在已可靠輔具走路，且可開車，生活可自理；而中國附醫也有一個案尚未完成整個療程，就已可自行運作手腕進食。在現階段各醫院收案僅為個位數的情況下，成功率算很高。
邱琮朗主任分析：「以往治療脊髓損傷，神經受損之後大約僅有3～6個月的黃金修復期，這段期間沒有有效的積極療法，可以做的是以手術減壓，來穩定損傷的區域，或者進行復健來促進修復，但神經自行修復的效果仍然有限。」
他說明，「治療脊髓損傷的困難點在於，神經從脊髓到末端的路徑很長，特別是損傷已久的個案，萎縮的情況較嚴重，是否能順利讓這麼長的神經獲得修復，就是關鍵。相較於腦中風的案例，因為受損部位是集中在某一區域，注射進去後對周圍環境發揮的再生效果較集中。但脊髓損傷需要修復的路徑較長，也增加了困難度，其中運動神經的路徑又比感覺神經長，所以想要恢復運動功能，會比恢復感覺來得困難。」
影響成功率的因素，還包括個案的受傷狀況、幹細胞來源、注射的位置、增生的細胞數量，還有術後的輔助治療等。邱琮朗主任指出，越早介入的成功修復機率越大，在急性期（約受傷後3個月內）較適合用靜脈注射，此時靜脈注射可以借助人體本身的強大修復力，吸引較多幹細胞到患部，但之後的慢性期，多半用局部注射來強化療效。
「在神經的路徑修復完成之後，還可以用復健、電刺激等方式來增強神經的連結。」這次慈濟醫院成功的個案就有持續在做後續的復健治療」邱琮朗醫師補充。
恩慈療法 另一個申請幹細胞治療管道
脊髓損傷不是盛行率高的疾病，但患者的家庭必定急於求治。目前在《特管辦法》、臨床試驗之外，「恩慈療法」依然是並行的管道。
因為現在《特管辦法》對於施作的內容、價格、幹細胞來源、應用範圍都審核的非常仔細且謹慎，而臨床試驗又需要由醫院、廠商端發起試驗，所以民眾的個別病情，如果在兩種管道都無法獲得治療的可能，或許可試著由醫療院所，請醫師向衛福部提起「恩慈療法」(註)的個案申請，通過後也可施作。恩慈療法若成案通過，通常由廠商付費，民眾不需自費。
註：什麼是「恩慈療法」？
它必須符合下面3個要件，由專任主治醫師提出，向中央主管機關申請核准使用。
1.醫生：恩慈治療使用之藥品或醫療器材已有臨床試驗之效果及安全性報告，由病患主治醫師提出申請，且申請之適應症與執行之臨床試驗相同。
2.病患：病患為病情危急或重大之病人，其於國內無任何可替代藥物供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌者。
3.技術：廠商同意無償提供藥品者。
它必須符合下面3個要件，由專任主治醫師提出，向中央主管機關申請核准使用。
1.醫生：恩慈治療使用之藥品或醫療器材已有臨床試驗之效果及安全性報告，由病患主治醫師提出申請，且申請之適應症與執行之臨床試驗相同。
2.病患：病患為病情危急或重大之病人，其於國內無任何可替代藥物供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌者。
3.技術：廠商同意無償提供藥品者。
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